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Predictive Biomarker

치료반응 예측 바이오마커란?

약물 치료를 예측할 수 있는 치료반응 예측 바이오마커(Predictive Biomarker)를
통해 우리 몸에 대한 정보와 특정 환자군에 대한 치료반응을 예측할 수 있습니다.
암 환자로부터 얻어진 조직 및 혈액샘플과 임상 정보를 기반으로 genomics,
transcriptomics, proteomics, metabolomics과 같은 다양한 플랫폼 기술을 이용하여
바이오마커를 개발합니다.

New Biomarker

본 그래프를 통해 바이오마커가 암 생존율에
영향을 끼친다는 사실을 알 수 있습니다. 약 800,000명의
암 환자들이 치료반응 예측 바이오마커를 통해 생존율이
증가하는 경향을 보였으며, 향후에는 바이오마커 발굴과
개발로 더 많은 암 환자들의 생존율이 증가할 것으로
기대하고 있습니다.

치료반응 예측 바이오마커를 통해

암 치료 연구를 위한 암의 위험 평가, 진단, 예후,
치료 반응 예측 및 암 진행 상황 모니터링

비임상/임상 시험 단계 및 사후 마케팅 단계까지
약물 개발 과정 모든 단계에서 핵심 방향 결정

임상시험 중 약물에 대한 효능 및 독성 문제로
인한 개발실패에 따른 위험요소 최소화

약물개발 모든 과정 동안의 개발 비용 절감

치료반응 예측 바이오마커의
의학적 필요성

약물 효능에 대한 반응성과 불응성 환자 그룹으로
구분하여 약물이 효능과 독성을 예측

불필요한 치료 및 부작용 감소

환자 맞춤형 치료 제공

신약 개발 과정에서의 치료반응 예측 바이오마커 활용

치료반응예측 바이오마커를 기반으로 한 신약 개발 과정

임상 정보 파악
임상 시료 확보

분석법 개발
분석법 검증

치료반응 예측바이오마커 검증
MOA & POC 검증

임상시험 디자인(환자군 선별)
임상POC 검증
유효성, 안전성 평가

임상 시험 자료 검토
최종 시판 허가 여부 결정

치료반응 예측 바이오마커 플랫폼 기술